本次论坛由工业和信息化部国际经济技术合作中心、上海市经济和信息化委员会、上海市嘉定区人民政府、上海交通大学医学院附属瑞金医院共同主办,上海市嘉定区经济委员会、上海市嘉定区市场监督管理局、上海市嘉定区马陆镇人民政府承办,上海市工业和信息化产业并购协会协办。以“汇聚创新动能,赋能集群发展”为主题,推动医疗装备领域优质创新要素向集群集聚,构建深度融合、高效协同的产业创新合作网络,促进提升医疗产业集群发展质量和国际竞争力。


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以下是飞利浦中国创新中心临床合作总监李林在第二届中国高端医疗产业集群创新合作论坛暨上海械谷开园、瑞金创新中心落成仪式上的精彩讲话,由云现场整理。


大家好,我是飞利浦中国创新中心的李林,很高兴和大家分享一下飞利浦在持续创新的过程中的一些成果以及我们的一些心得和感受。

首先介绍一下飞利浦,我们拥有的业务是多方面的,在精准诊断包括CAT、MR、超生、血管机、图像引导介入、血管机方面,我们整块业务非常大,占了公司业务一半左右。还有一个很重要的业务叫互联关护,占了整个业务的30%,飞利浦小家电大家都耳熟能详,包括我们的电动牙刷、电吹风、刮胡刀等业务。我们的产品非常多样性,包括更多CT、MR、超生,以及利用人工智能能够把各个影像设备串联起来的医疗信息系统以及我们提供的各种服务,包括专业服务和维修服务,这一整套的解决方案。在我们的互联关护里面,病人的监护仪、呼吸机等产品,大家都很熟悉,同时很重要的是信息系统,能够把这些不同的设备给联系起来,用一个很好的互操作方式把它连接起来,之后的数据整合使用可以使设备智能化,很多场景可以辅助医生和护士完成管理病人、护理病人的任务。

产品一直迭代,我们的科技也在进步。飞利浦作为一个致力于创新的企业,我们致力于改善人们的生活。举一个例子,去年全球销售额的10.5%投入在研发上,我们的研发人员全球有四五千人,一半都是做数据科学家和软件业务的,我们拥有56000个专利,去年一年我们发表了920项专利,而且我们作为欧洲公司,我们有医疗技术的申请专利,排名第一名。我们坚持的是跟客户一起共创,这是一整套我们很成熟的方法学,包括我们沉浸式的体验、客户的整体感受,了解整个客户的需求,科学技术都是来源于挑战和缺陷,我们首先要了解问题,问题本身出现在什么地方,才有很好的解决方案。问题对于我们来说就是机会,跟用户一起了解了问题需求以后,我们可以更多地挖掘客户拥有的数据,包括影像的数据,还有病人监护仪数据,以及医疗信息系统数据,我们都叫它数据,进行数据的挖掘,我们共同创造方案,可以在客户的环境里面去实施试运行,最后推广,这是一套很成熟的方法学,我们不愿意做的是关起门来科学家们做好了解决方案,我们的系统直接推向市场,我们想在研发早期就能够跟客户一起共创。

我们有几个旗舰级的系统,在过去几年陆续发布,作为高端制造业很好的例子。首先是无液氦的磁共振,中国的氦全靠美国进口,而且价格很贵,其次氦是不可再生资源,另外MR核磁共振用的超导磁体,一般需要1500升~2000升的液氦,如果只要停止运行4小时,液氦会汽化,汽化之后体积迅速扩张,能够扩张700倍以上,导致磁体内部的压力增加,压力增加会有安全威胁,自然而然就要通过一个管排放到外面去,这个过程中会引起超导磁体的失超,这个对医院来说是非常大的经济损失和社会损失,首先它液氦的流失要补充液氦,补充一次基本上几十万的费用,而且在补充液氦重新维修引磁的过程需要一周时间,而且过程中不能去检查病人,经济损失可以达到上百万,而且对社会效益也有影响,这一周病人都不能进行检查,所以失超在MR设备里面是我们最关注的问题。

我们的MR用了Blue C的技术,把7升封装在其中,首先用了7升的微循环的系统,是完全封闭的,保证超导磁体运转的同时,减少了液氦的0泄露和0失超的风险,这是一个旗舰级的产品。

其次是光谱CT,大家都很熟悉CT,根据CT值不同能级的X光穿透物质的时候,每个物质对它的吸收和透彻不同,根据电子密度来评价解剖学的结构变化,这是普通CT。光谱CT在CT成像的基础上,同时用了能谱分析,不同的物质X光投射过去的时候,不同物质吸收是不一样的,而且是有规律的,根据规律可以推算出物质的,通过光谱分析能够分离物质的,影像检查已经在疾病的诊断治疗、随访里面起了非常大的作用。特别是一些疑难病症的检查,需要反复地影像检查,花费时间很长,可能影响了病人的病程。另外它又占用了很多医疗资源和金钱,浪费了病人的金钱。对于疑难病症诊断和治疗方案,光谱CT在其中起了非常重要的作用,除了普通CT的影像学信息,还可以提供更多信息能够在一次检查里面完成更精准的诊断。光谱CT在肿瘤早期诊断里面起了很重要的意义,普通站位性病变和恶性肿瘤对X光的吸收和投射不一样,我们可以比较容易地早期诊断出恶性肿瘤。另外是冠脉的支架,现在冠脉支架搭桥以后有病人会支架内再狭窄,通过光谱分离能够很容易地看清楚支架内的再狭窄,普通CT能够看到这里是一个光斑,分不清支架和血管,通过光谱CT可以很容易地识别支架再狭窄,精确诊断以后可以很好地计划手术方案。

另外一个应用场景是,我们在做冠脉支架的时候要规划一下手术录入的通道,有的录入通道是有新鲜的血块,有的是陈旧血块,通过光谱CT能够很好地鉴别出新鲜血块和陈旧血块,新鲜血块比较容易通过心脏搭桥通路,可以在手术规划路径当中有比较新鲜的血块。

第三个产品是便携式超声Compact5000,它可以是现在临床不同场景中的应用,现在做超声一般都是去超声科,但是这个产品可以在临床科室中应用,因为有了这个图像,可以让医生看到病变的组织,能够更好地增加诊断的信心,更好地帮助医生及时做诊断。这些产品是我们全球科学家共同的成果,在中国我们的生命是在中国为中国,打造高质量地创新,举几个例子。

首先我们在中国寻找并且建立长期的战略合作伙伴,我们跟瑞金有多学科的多业务部门的合作,包括我们和重症科、影像科的合作。第二我们提供一个平台HealthSuite,允许第三方应用软件介入,因为我们提供的是大影响设备,比如我们跟数坤有很好的合作,他们做的是冠脉分割,可以快速诊断冠脉,数坤的影像后处理跟我们CT的机器形成了整体解决方案,接入我们这个平台,可以把我们自己的影像设备和第三方的应用很好地结合起来,像苹果是一个生态,很多人去开发应用,在应用商店里面应用,这就是我们在做的事情,但是医疗和苹果商店不一样的地方在于,医疗有很高的门槛,数据隐私和数据安全是需要我们把关的地方。第三是基于价值的护理模式,我们提倡早期预防,同时注重病人的结局,而不是一味地追求治疗诊断,但是有的病可以早期治疗,所以我们形成了一套生态合作伙伴,我们的牙膏牙刷有APP,帮助病人主动管理健康,这是我们在中国、为中国的价值体系。

我们跟瑞金合作了一个多核素的项目,我们在美国FDA拿证了,在中国还没有拿证,什么叫多核素?它是做除氢之外的这些元素的核磁共振的成像和波谱测量。除了氢以外,磷31和钠23不需要额外添加外源性的标记物,利用身体本身的磷31和钠23就能够进行成像。另外碳13在体内很低,我们必须要服用外源的核素标记分子进行检测,像氟和纤可以通过吸入用于肺部的研究,对于磷31和碳13他们的灵敏度非常低,不能用于成像,他们两个主要用于核磁共振波谱的测量。它在临床上意味着什么?如图所示过去七年我们有很多应用,虽然属于临床阶段,但是星星之火可以燎原。磷31可以用来检测ATP和PCr,它可以用来检测线粒体功能和能量代谢的,ATP是机体里面的能量通用货币,磷31的应用如图所示就是磷31的波谱,在帕金森病人脑里能波谱,如图所示,下面是PCr,有些研究是跟正常人不一样的。我们有一套独特的MR序列,可以测量细胞内的Na浓度,它是一个很好的分子标志作为组织和病灶的完整性的分子标记,如图所示可以看到它是恶性的乳腺癌,在细胞里面Na23浓度非常高,可能是因为这里面恶性肿瘤代谢非常丰富,虽然这处于早期,但是已经有一些可以应用的场景了。

再讲碳13,碳13的标记丙酮酸和葡萄糖可以用来检测体内很多生物化学反应的,用这个碳13的探针可以很详细地检测体内不同的生化反应的。

我们的序列在临床研究阶段可以很好地检测全脑的MR的成像。我们跟瑞金超声科做了一个项目,如图所示这是卵巢癌,首先它早期发现非常难,到病人已经有出血腹痛症状去医院的时候已经是晚期了,病程进展非常快,一般生存率三个月、半年。早期诊断是我们做人工智能算法的目标,如图所示可以看到专家水平和两种AI模型的比较,基本上模型能达到了专家水平。另外一个例子我们的AI模型可以达到专家水平,这是用于做盆底检查的,产后盆底恢复对女性非常重要,我们利用AI测量跟专家比较,达到专家水平。

作为一个负责任的公司,我们参与了很多标准的制定,希望能够规范化AI算法的软件开发,2018年我们开始全程跟标化委一起讨论,参与了很多指南和标准的制定。其中有一个里程碑的法规,在2020年3月人工智能医疗器械注册审查指南,飞利浦在里面贡献了很多章节和内容。

由于时间关系,今天分享到这里!讲了这么多先进技术,这是我们首席创新官的话,内容很多,但是最重要的一句话是,科技是为人服务,为病人服务,为医生服务,谢谢大家!